薬ベンチャーの失敗は、本当に技術力不足が原因なのでしょうか。

実際には、多くの開発プロジェクトが失敗する要因は技術そのものではなく、「品質統治」「技術移転」「CDMO活用」といった開発体制や意思決定の構造に潜んでいます。こうした構造的な問題が、後の承認遅延、品質問題、追加投資、企業価値の毀損へと発展するケースは少なくありません。

本セミナーでは、製薬業界で35年以上にわたり研究開発、薬事、品質保証、CMC開発、CDMOマネジメント、経営まで幅広く経験してきた専門家が、バイオ医薬品開発において経営層が見落としがちな「3つの構造リスク」を解説します。

単なる失敗事例の紹介ではなく、
・なぜ問題が発生するのか
・どのタイミングで手を打つべきなのか
・創薬ベンチャーが限られた人員・資金の中でどのような体制を構築すべきなのか
について、実際の現場経験をもとに具体的にお伝えします。

「開発は順調に進んでいるが、このままで本当に大丈夫なのか」
「CDMOや外部パートナーとの役割分担に不安がある」
「品質保証やCMCの重要性は理解しているが、どこまで体制を整えるべきかわからない」
そのような経営者、開発責任者、CMC責任者の方にこそご参加いただきたい内容です。

成功事例から学ぶ前に、まずは失敗の構造を理解すること。
将来の大きな損失を防ぎ、開発成功確率を高めるための実践的な視点をぜひお持ち帰りください！