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【医療機器】, 研究開発, その他

医療機器メーカー

医療機器のハードウェア開発支援

ハードウェアや製品仕様の決定、プロトタイプの作製をゴールとして、技術面の知識サポートで伴走。進捗や状況に合わせて、ロードマップの調整、社内議論、懸念点の洗い出し、解決方法の考案、社外向け調整の準備、社外打合せ同席等を推進中。

【ヘルスケア】, その他

ヘルスケアIT

栄養指導マニュアル作成サポート

3ヵ月間で食事指導用のマニュアル作成を実行。管理栄養士に対して、適切なマニュアルの運用方法、食事指導法のレクチャーまでを行った。

【化粧品】, 品質管理・品質保証

化粧品メーカー

化粧品製造販売業の許可更新対応

過去5年間分の品質管理関連書類の状況確認と、足りない書類の準備・作成・整理を行う。監査に向けて質疑応答のシミュレーションと監査対応についてのアドバイスも実施した。

【食品】, 生産管理・生産技術, その他

食品メーカー

食品工場の生産性向上にむけた支援

安全対策、原価改善、製造部の改善ムードの醸成に焦点を当て、現場の清掃状況改善、原価の現状分析やターゲット選定、実行と評価のアドバイス、手順書作成アドバイスを実施した。

【食品】, 【健康食品】, 研究開発, その他

食品メーカー

代謝シグナルに関する文献調査

1ヶ月あたり8本程度の文献調査を実施。隔週のオンラインミーティングにて調査内容のレビューとディスカッションを行い、研究戦略のアドバイスも実施。資料を納品して終了した。

【医療機器】, 研究開発, 品質管理・品質保証, 新規事業推進

医療機器メーカー

医療機器の製品上市に向けた支援

①第1 種医療機器製造販売業許可申請に必要な文書 ②QMS 体制構築③製品開発仕様書 ④リスクマネジメント管理書を7か月で作成し納品した。

【医薬品】, 品質管理・品質保証

医薬品メーカー

SOP関連書類の作成支援

クライアント企業が作成したSOP関連書類を、QMSの観点で問題ないか確認。またSOP関連文書を作成。最後に勉強会を実施して完遂した。

【食品】, 生産管理・生産技術

原料メーカー

食品原料工場立ち上げ支援

2カ月のマイルスートンを作成。診断表に基づく現状把握と現場視察後、課題一覧と対応案を作成。ディスカッション・質疑応答を繰り返し、改善案を確立した。

【健康食品】, 商品開発, 新規事業推進

食品メーカー

粉末プロテインの開発サポート

粉末プロテインの施策を月3～5件程度対応し、勉強会にて社内メンバーへ処方開発ノウハウを伝達。クライアントが内製で取り組みを開始できる状態までを構築。

【食品】, 研究開発, 海外展開

食品メーカー

海外展開における法規制調査支援

エキスパート人材主導で法規制の調査を行い、進捗報告や、調査方法等の共有、ノウハウのレクチャーを実施。2カ月間の短期間で、クライアント社内での内製化実現に導いた。

【医療機器】, マーケティング, 海外展開

政府系海外事務局

海外のライフサイエンス企業の日本企業向けアプローチ支援

日本市場でのビジネスチャンスについての調査から日本企業のマッチング活性化、コンタクトの取り方やその後フォロー方法についてレクチャーを実施し、基本のベース作り完了として支援終了。

【医療機器】, 研究開発, 商品開発

医療機器メーカー

医療機器の全体設計におけるレビュー支援

クライアントの要望をヒアリングし5～6種類のレシピを検討。試食会・プレゼンを経て採用レシピを決定、納品。このサイクルを1～2か月単位で回し、クライアントの販路拡大の一端を支援。