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【ヘルスケア】, 【健康食品】, 研究開発, その他

原料メーカー

SRのPRISMA2020対応サポート

3ヶ月程度でPRISMA2020様式への変更業務を実施。変更、修正、届け出、差し戻し対応までを行い、クライアント企業の負担軽減とスムーズでスピーディーな対応に寄与した。

【食品】, 研究開発, 商品開発

食品メーカー

食品開発の知財戦略レクチャー

月1～2回、1回2～3時間で知財に関する勉強会を実施。クライアント社内の知財や特許に関する知識向上に努めながら、今後の知財戦略のブラッシュアップに向けて旗振り役として伴走支援をしている。

【食品】, 研究開発, 商品開発, 新規事業推進, その他

飲料メーカー

こどもの成長に関する研究の動向調査サポート

研究動向調査、市場動向調査を実施。中間報告ですり合わせをしながら進め、最終報告と調査資料の納品をもって終了した。

【医療機器】, 研究開発, その他

医療機器メーカー

医療機器のハードウェア開発支援

ハードウェアや製品仕様の決定、プロトタイプの作製をゴールとして、技術面の知識サポートで伴走。進捗や状況に合わせて、ロードマップの調整、社内議論、懸念点の洗い出し、解決方法の考案、社外向け調整の準備、社外打合せ同席等を推進中。

【食品】, 【健康食品】, 研究開発, その他

食品メーカー

代謝シグナルに関する文献調査

1ヶ月あたり8本程度の文献調査を実施。隔週のオンラインミーティングにて調査内容のレビューとディスカッションを行い、研究戦略のアドバイスも実施。資料を納品して終了した。

【医療機器】, 研究開発, 品質管理・品質保証, 新規事業推進

医療機器メーカー

医療機器の製品上市に向けた支援

①第1 種医療機器製造販売業許可申請に必要な文書 ②QMS 体制構築③製品開発仕様書 ④リスクマネジメント管理書を7か月で作成し納品した。

【食品】, 研究開発, 海外展開

食品メーカー

海外展開における法規制調査支援

エキスパート人材主導で法規制の調査を行い、進捗報告や、調査方法等の共有、ノウハウのレクチャーを実施。2カ月間の短期間で、クライアント社内での内製化実現に導いた。

【医療機器】, 研究開発, 商品開発

医療機器メーカー

医療機器の全体設計におけるレビュー支援

クライアントの要望をヒアリングし5～6種類のレシピを検討。試食会・プレゼンを経て採用レシピを決定、納品。このサイクルを1～2か月単位で回し、クライアントの販路拡大の一端を支援。

【化粧品】, 研究開発, 商品開発

化粧品メーカー

スキンケア化粧品の処方開発支援

商品企画にあった原料サンプル調達・商流紹介、美容理論の構築、処方骨格を作り、処方開発の技術指導や量産化指導までを実施。

【バイオ】, 研究開発

バイオベンチャー

菌叢解析実験の体制構築支援

事業案、解析試験に関する要望をヒアリング。自社ラボ立ち上げに向けて、各種試験プロトコル作成、必要機材の洗い出し、レンタルラボ申請をサポート。その後ラボセットアップから担当者への引継ぎまでを3ヵ月で対応し、早期の体制構築に寄与。

【健康食品】, 研究開発, 商品開発, マーケティング, 新規事業推進

原料加工メーカー

健康訴求素材の開発支援

社内勉強会を実施。その後、新規素材の探索や選定を行い、論文調査とSR作成を行い、原料メーカーへの営業活動までをサポート。複数の素材に関して、同時進行で探索～選定・営業活動を行い3社との契約をまとめた。

【健康食品】, 研究開発

飲料メーカー

機能性表示届出に向けたエビデンスの説明支援

機能性表示食品届出別紙様式Ⅴの作成にあたり、論文調査を実施し、実施した論文検索の結果の共有と、エビデンス構築のためのディスカッションを行い、エビデンス構築の材料を揃えることに寄与。

【食品】, 【医薬品】, 研究開発

バイオベンチャー

食品・医薬品関連における動物実験構築支援

薬理試験のプロとしての視点からベンチャー企業での実施において最低限の条件をまとめたフォーマットを作成し、運用面の疑問解消に向け伴走。

【食品】, 研究開発

食品原料メーカー

機能性原料の素材及び製造アドバイス

当該素材を使用した試作品に関するヒアリングから、情報・課題の整理を実施。具体的アクションまでをレクチャーし、開発がスムーズに進められる体制の構築に寄与。