医療機器の全体設計におけるレビュー支援
医療機器メーカー
企業課題
治療用途に使用する革新的な医療機器を開発している。全体設計について医療器経験者視点でのレビューが不足しているため、経験者の視点でのレビューを依頼したい。また全体設計を推進する組織体制を明らかにしたい。
エキスパート
ベンチャー企業におけるクラス4医療機器の開発と大企業での医療機器事業立ち上げの経験を持つ人材
支援内容
月1回の打ち合わせ、リモートでの作業を中心とした支援を実施。設計開発のアウトプット様式を規定し、その内容・量を元に、設計作業の規模・スキル及び内外分担等の開発体制を検討した。
ソリューション
