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【医療機器】, 品質, 新規事業推進

ヘルスケアIT

医療機器申請業務サポート

医療機器該当性の判断に向けた調査と都庁への相談対応のサポートを行った。また必要な薬事対応に関する調査を実施。戦略立案、PMDA相談のための資料確認や同席も実施し申請業務全般をサポートした。

【医療機器】, 品質, 生産, 新規事業推進

医療機器商社

医療機器上市に向けた支援

QMSに必要な業務の洗い出しと優先順位付けを行い一覧表として提供。また実際に作成書類のレビューとブラッシュアップを繰り返し、クライアントが一覧表に従い自社リソースで計画的に作業を進行できる状態を構築。