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【医療機器】, 品質, 新規事業推進

ヘルスケアIT

医療機器申請業務サポート

医療機器該当性の判断に向けた調査と都庁への相談対応のサポートを行った。また必要な薬事対応に関する調査を実施。戦略立案、PMDA相談のための資料確認や同席も実施し申請業務全般をサポートした。

【食品】, 商品開発, 品質, 新規事業推進

食品メーカー

ドライ飼料の開発製造支援

ドライ飼料を開発製造について素材の特性や、機能性についてリサーチ＆ディスカッションを実施。施策を通して製造の最適な条件の検討を行い、必要な乾燥機の導入をすることができた。

【医療機器】, 品質, 生産, 新規事業推進

医療機器商社

医療機器上市に向けた支援

QMSに必要な業務の洗い出しと優先順位付けを行い一覧表として提供。また実際に作成書類のレビューとブラッシュアップを繰り返し、クライアントが一覧表に従い自社リソースで計画的に作業を進行できる状態を構築。

【食品】, 商品開発, 品質, 生産, 事業開発

食品メーカー

事業戦略アドバイス

事業承継者の経営・事業方針全般の課題や悩みに対してアドバイスを実施。壁打ち相手となり考察を深める支援を行い、開発～販売までの優先順位の整理と着手すべき項目の具体化を伴走支援。事業の方向性を定めることに寄与。