企業と理系プロ人材をつなげる シェアリングサービス
様々な開発課題をプロ人材の知見が解決します
【化粧品】, 品質管理・品質保証
化粧品メーカー
過去5年間分の品質管理関連書類の状況確認と、足りない書類の準備・作成・整理を行う。監査に向けて質疑応答のシミュレーションと監査対応についてのアドバイスも実施した。
【医薬品】, 品質管理・品質保証
医薬品メーカー
クライアント企業が作成したSOP関連書類を、QMSの観点で問題ないか確認。またSOP関連文書を作成。最後に勉強会を実施して完遂した。
【医療機器】, 研究開発, 品質管理・品質保証, 新規事業推進
医療機器メーカー
①第1 種医療機器製造販売業許可申請に必要な文書 ②QMS 体制構築③製品開発仕様書 ④リスクマネジメント管理書を7か月で作成し納品した。
【食品】, 商品開発, 品質管理・品質保証
食品メーカー
殺菌の考え方を社内メンバーにレクチャー、検証データの取り方の協議、検証中のフォローアップ、取得データ分析、データから実工程への落とし込みの提案までを支援。
【食品】, 品質管理・品質保証
食品加工会社
現行の書類全体の点検からスタートし、法令順守のために必要な書類の有無、内容を確認を行う。主要商品の関連書類の詳細な点検と更新、不足する書類の作成を最優先とし実施。実務面でも知識面でも品質管理体制の整備に貢献。
【医療機器】, 品質管理・品質保証, 新規事業推進
ヘルスケアIT
医療機器該当性の判断に向けた調査と都庁への相談対応のサポートを行った。また必要な薬事対応に関する調査を実施。戦略立案、PMDA相談のための資料確認や同席も実施し申請業務全般をサポートした。
【食品】, 商品開発, 品質管理・品質保証, 新規事業推進
ドライ飼料を開発製造について素材の特性や、機能性についてリサーチ&ディスカッションを実施。施策を通して製造の最適な条件の検討を行い、必要な乾燥機の導入をすることができた。
【医療機器】, 品質管理・品質保証, 生産管理・生産技術, 新規事業推進
医療機器商社
QMSに必要な業務の洗い出しと優先順位付けを行い一覧表として提供。また実際に作成書類のレビューとブラッシュアップを繰り返し、クライアントが一覧表に従い自社リソースで計画的に作業を進行できる状態を構築。
【食品】, 商品開発, 品質管理・品質保証, 生産管理・生産技術, 事業開発
事業承継者の経営・事業方針全般の課題や悩みに対してアドバイスを実施。壁打ち相手となり考察を深める支援を行い、開発~販売までの優先順位の整理と着手すべき項目の具体化を伴走支援。事業の方向性を定めることに寄与。
研究開発というのは研ぎ、究め、生み出す、非常に専門的でクリエイティブな分野。 だからこそ人と企業の出会いによって起きるイノベーションは大きい。 私たちと一緒に日本のR&Dを面白くしませんか。
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