化粧品製造販売業の許可更新対応

企業課題

製造販売業許可の更新を控えているが、品管担当者が退職。正社員での採用活動も行っているが、見通しが難しい。前任者が途中までは作成した書類をベースに、監査対応に備えて必要書類を整えたいため、製造販売業の更新対応経験者に経験則からのアドバイスと、実務対応もお願いしたい。

エキスパート

複数の輸入化粧品会社にて輸入化粧品、雑貨に関する品質管理業務を経験し、15年以上にわたり統括製造販売責任者として製造販売業の新規申請、更新、薬事担当としても豊富な経験を持つ人材。

支援内容

製造販売業許可の更新期日に向けて8カ月に渡り支援。過去5年間分の品質管理関連書類の状況確認と、足りない書類の準備・作成・整理を行う。
監査スケジュール確定後は、質疑応答のシミュレーションと監査対応についてアドバイスを実施。
日々発生する薬事チェックなども並行して対応しつつ、無事に業許可更新対応が済み、支援終了。

ソリューション