医療機器の提案資料、説明動画の法規薬事チェック
ヘルスケアIT
企業課題
医療機器の提案資料や説明動画について、規制やガイドラインに沿って適切なチェックを実施した上で使用したい。薬事担当者のチェックの数が多いため、外部チェッカーを入れ、社内メンバーの業務負担も軽減したい。
エキスパート
国内医薬品メーカーにて医薬品及び医療機器の研究開発や設計を経験した後、薬事として後発医薬品や医療機器の薬事申請に係る一連の業務を担当。医薬品の海外導出対応も経験し、現在は個人事業主として活動している人材。
支援内容
依頼企業と【依頼～対応までの流れ整理と対応日数設定】【使用システムの操作】【チェックの○判断、△判断、×差戻しの判断の目線合わせ】を確定する。業務開始後は日々のチェック依頼を受けて、設定した対応日までに内容チェックをして戻す形で支援を継続中。クライアントの負荷軽減に寄与。
ソリューション
