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【医療機器】, 研究開発, 品質管理・品質保証, 新規事業推進

医療機器メーカー

医療機器の製品上市に向けた支援

①第1 種医療機器製造販売業許可申請に必要な文書 ②QMS 体制構築③製品開発仕様書 ④リスクマネジメント管理書を7か月で作成し納品した。

【医薬品】, 品質管理・品質保証

医薬品メーカー

SOP関連書類の作成支援

クライアント企業が作成したSOP関連書類を、QMSの観点で問題ないか確認。またSOP関連文書を作成。最後に勉強会を実施して完遂した。

【食品】, 生産管理・生産技術

原料メーカー

食品原料工場立ち上げ支援

2カ月のマイルスートンを作成。診断表に基づく現状把握と現場視察後、課題一覧と対応案を作成。ディスカッション・質疑応答を繰り返し、改善案を確立した。

【健康食品】, 商品開発, 新規事業推進

食品メーカー

粉末プロテインの開発サポート

粉末プロテインの施策を月3～5件程度対応し、勉強会にて社内メンバーへ処方開発ノウハウを伝達。クライアントが内製で取り組みを開始できる状態までを構築。

【食品】, 研究開発, 海外展開

食品メーカー

海外展開における法規制調査支援

エキスパート人材主導で法規制の調査を行い、進捗報告や、調査方法等の共有、ノウハウのレクチャーを実施。2カ月間の短期間で、クライアント社内での内製化実現に導いた。

【医療機器】, マーケティング, 海外展開

政府系海外事務局

海外のライフサイエンス企業の日本企業向けアプローチ支援

日本市場でのビジネスチャンスについての調査から日本企業のマッチング活性化、コンタクトの取り方やその後フォロー方法についてレクチャーを実施し、基本のベース作り完了として支援終了。

【医療機器】, 研究開発, 商品開発

医療機器メーカー

医療機器の全体設計におけるレビュー支援

クライアントの要望をヒアリングし5～6種類のレシピを検討。試食会・プレゼンを経て採用レシピを決定、納品。このサイクルを1～2か月単位で回し、クライアントの販路拡大の一端を支援。

【化粧品】, 研究開発, 商品開発

化粧品メーカー

スキンケア化粧品の処方開発支援

商品企画にあった原料サンプル調達・商流紹介、美容理論の構築、処方骨格を作り、処方開発の技術指導や量産化指導までを実施。

【食品】, 商品開発, 品質管理・品質保証

食品メーカー

微生物制御に関わるハードル理論構築における支援

殺菌の考え方を社内メンバーにレクチャー、検証データの取り方の協議、検証中のフォローアップ、取得データ分析、データから実工程への落とし込みの提案までを支援。

【化学】, その他

化学メーカー

事業継続計画書（BCP）の更新サポート

特定のクライシス事象を設定し、同一フォーマットにて各部門毎に被災状況・二次被害・復旧対応を作成。事業計画書の別紙として現場の考案した書類を添付。クライアントの要望である運用面も伴ったBCPが完成した。

【食品】, 商品開発, 新規事業推進

食品加工会社

新商品レシピ開発サポート

クライアント先の試作室に常駐し、6ヶ月にわたり2品目の開発を行った。開発スケジュールの策定から、企画、開発、試作、量産化落とし込みまでの業務遂行し、商品開発に寄与。

【バイオ】, 研究開発

バイオベンチャー

菌叢解析実験の体制構築支援

事業案、解析試験に関する要望をヒアリング。自社ラボ立ち上げに向けて、各種試験プロトコル作成、必要機材の洗い出し、レンタルラボ申請をサポート。その後ラボセットアップから担当者への引継ぎまでを3ヵ月で対応し、早期の体制構築に寄与。